
近日,我市企业山东奥萨制药有限公司顺利完成药品生产备案,提前开工生产。该项目主要研发生产国家一类新药氨氯地平叶酸片,填补我市在心脑血管领域新药研制的空白,推动我市生物医药产业驶上高质量发展“快车道”。
据了解,该公司拥有从称量、混合、压片到铝塑包装、外包装工序等生产线,预计年生产能力达10亿片。今年,自GMP符合性现场检查验收后,公司已开始陆续进行试生产,并完成了2批次130万片氨氯地平叶酸片的压片工作。目前,公司正在对第1批次65万片氨氯地平叶酸片进行铝塑包装、外包装工作,并将按照深圳总部的生产订单安排,12月底完成5批次325万片的产量。